Método de inspeção friabilidade Tablet

Primeiro, o método de operação

1. Comissionamento do testador de friabilidade do tablet: Antes do teste, a velocidade do instrumento deve ser ajustada para 25 rpm ± 1 rpm, e o tempo de teste é ajustado para 4 min, ou seja, o número total de rotações do cilindro é 100 vezes.

2. Dosagem da amostra de teste: Pegue vários pedaços do corpo de prova para cada teste para obter o peso total de cerca de 6,5 g; a peça média é maior do que 0,65 g do corpo de prova e leva 10 peças da amostra para o teste.

Em segundo lugar, o método de inspeção

1. Pegue no frasco de pesagem e pese com precisão o peso; em seguida, retire a amostra de acordo com a quantidade de 3,2 para soprar o pó da superfície com um secador de cabelo, coloque-o no frasco de pesagem e pese-o com precisão. A diferença entre as duas pesagens é o peso da peça de teste.

2. O corpo de prova, depois de pesar o peso acima, é colocado em um cilindro e o motor é girado 100 vezes.

3. Após a conclusão do ensaio, a amostra a testar deve ser retirada para inspecção e a amostra a testar não deve ser rachada, fendida ou pulverizada.

4. Retire a amostra de teste após o teste e, em seguida, retire o pó com um secador de cabelo, coloque o frasco de pesagem acima mencionado no frasco de pesagem e pese-o com precisão. A diferença entre as duas pesagens é a perda da amostra de teste após o teste. o peso de.

Terceiro, assuntos que precisam de atenção

1. Devido à forma ou tamanho do corpo de prova, quando o comprimido forma um rolamento irregular no cilindro, a base do instrumento pode ser ajustada de modo a ficar em um ângulo de cerca de 10º com o plano horizontal (esquerdo e direito). para garantir a peça de teste. O agente não se reúne mais e pode cair suavemente.

2. Para comprimidos absorvedores de umidade, a umidade relativa do laboratório deve ser controlada abaixo de 40%.

3. Os comprimidos que formam um enrolamento irregular grave ou uma produção de processo especial no cilindro para forma ou tamanho não são adequados para este método e não podem ser submetidos a inspeção de friabilidade.

Quarta, registro e cálculo

1. Registre o modelo do instrumento usado, registre cada dado de pesagem e registre o número de peças quebradas, trincadas ou pulverizadas após o teste.

2. Determine o peso da amostra de teste antes e depois do teste, determine o peso do produto de teste após a perda do teste e determine a percentagem da perda de peso da amostra de teste antes do teste.

V. Resultados e julgamento

1. Se nenhuma quebra, trinca ou peça triturada for detectada e a perda de peso for inferior a 1%, considera-se que ela está em conformidade com os regulamentos.

2. Se a perda de peso for superior a 1%, mas não for detectado o pedaço de fissura, rachadura ou peça amassada, a amostra de teste deve ser retirada novamente por 2 vezes. Quando a perda de peso média dos três tempos não ultrapassou 1%, a fissura foi detectada no final, e a fissura ou a peça pulverizada foi considerada em conformidade com os regulamentos. Quando a perda de peso média dos três tempos ultrapassou 1%, foi considerado inconsistente com os regulamentos.

3. Se o pedaço de teste de crack, crack ou peça amassada for detectado, será considerado inconsistente com os regulamentos.