Atendendo às exigências extremamente rigorosas da indústria biofarmacêutica por ambientes estéreis e estabilidade de processos, oferecemos pacotes completos, desde o cultivo celular (upstream) até à purificação e formulação de proteínas (downstream). As nossas soluções seguem rigorosamente as normas de Boas Práticas de Fabrico (GMP), ajudando os clientes a encurtar o ciclo de translação da I&D para a produção clínica.
Lógica Principal
Expansão de estirpes/células → Fermentação em larga escala → Separação e purificação → Processamento de formulações.
Vantagem
Compreendemos profundamente a importância da "rastreabilidade dos dados" e fornecemos equipamentos essenciais que suportam os registos de auditoria. Também podemos trabalhar com os clientes para completar as verificações de IQ/OQ/PQ, garantindo que o processo de produção é transparente e está em conformidade com as normas.
Fluxo do Processo
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01Cultivo a montanteEquipamento PrincipalBiorreator Fermentador/IncubadoraDescriçãoProporciona um ambiente estéril, com temperatura controlada e fornecimento de oxigénio para a amplificação bacteriana ou celular.
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02Ruptura celularEquipamento PrincipalDisruptor celular ultrassónicoDescriçãoObtém produtos específicos, como proteínas e antigénios intracelulares.
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03Colheita em fluxo intermédioEquipamento PrincipalCentrífuga tubular de alta velocidade / centrífugaDescriçãoRecolha células bacterianas ou clarificação de secreções do meio de cultura.
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04Concentração de AmostrasEquipamento PrincipalConcentrador a Vácuo / Concentrador de AzotoDescriçãoConcentra suavemente as amostras biológicas, prevenindo a desnaturação das proteínas.
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05Preparação FarmacêuticaEquipamento PrincipalLiofilizador / Esterilizador a VaporDescriçãoPreparação de injeções de pó liofilizado; garantindo que todos os equipamentos em contacto com os materiais estão estéreis.
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06Ambiente/ArmazenamentoEquipamento PrincipalCabine de biossegurança/tanque de azoto líquido/frigoríficoDescriçãoProtege a segurança do pessoal; preserva estirpes e células bacterianas valiosas durante longos períodos.
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07Controlo de QualidadeEquipamento PrincipalAnalisador de Carbono Orgânico Total / Sistema de Água PuraDescriçãoMonitoriza a pureza da água do processo; fornece água ultrapura ao laboratório.
Casos de Clientes
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Sistema de Otimização do Processo de Fermentação em Biorreator
AplicaçãoFermentação de E. coli ou cultura de células de mamíferos, utilizando um biorreator para controlar com precisão o pH, o OD (oxigénio dissolvido) e a temperatura para otimizar a expressão.Equipamento PrincipalFermentador Biorreator + Incubadora -
istema de Recolha de Proteínas de Alta Concentração
AplicaçãoClarificação e recolha das proteínas alvo (células bacterianas ou proteínas secretadas) do caldo de fermentação, utilizando uma centrífuga tubular de alta velocidade para obter uma separação sólido-líquido eficiente.Equipamento PrincipalCentrífuga tubular de alta velocidade + Bomba de Diafragma + Filtro -
Sistema de Concentração de Vírus para Vacinas
AplicaçãoPara vírus vivos (por exemplo, vacinas contra a gripe e COVID-19), utilizando uma centrífuga de concentração a vácuo para uma concentração suave e não desnaturante.Equipamento PrincipalCentrífuga concentradora a vácuo + disruptor celular ultrassónico -
Sistema de suporte ao enchimento de formulações em conformidade com as BPF (Boas Práticas de Fabrico)
AplicaçãoDispensação e pré-tratamento de materiais estéreis numa cabine de segurança biológica, seguido de esterilização final a vapor.Equipamento PrincipalCabine de segurança biológica + esterilizador a vapor + bancada limpa