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Na avaliação de medicamentos genéricos e no controlo de qualidade farmacêutica, a precisão é fundamental. Esta solução abrange um conjunto completo de equipamentos para análise de dissolução, desintegração, dureza e propriedades físico-químicas, conforme exigido pela farmacopeia, fornecendo métodos de teste de "padrão ouro" para o desenvolvimento de medicamentos e o controlo de qualidade na produção em massa.
Lógica Principal
Avaliação de Medicamentos Genéricos → Propriedades Físico-Químicas do Medicamento → Testes de Estabilidade.
Vantagem
Todos os instrumentos analíticos possuem uma repetibilidade e estabilidade muito elevadas, garantindo que a qualidade de cada lote de medicamentos cumpre os mais rigorosos padrões regulamentares do setor.

Fluxo do Processo

  • 01Teste de Dissolução
    Equipamento PrincipalAparelho/filtro de dissolução
    DescriçãoSimula o ambiente do corpo humano para determinar a taxa de libertação do fármaco (núcleo da avaliação da consistência).
  • 02Ensaio de Propriedades Físicas
    Equipamento PrincipalDurómetro/fragilidade/espessura.
    DescriçãoTesta a resistência estrutural física dos comprimidos durante o transporte e a administração.
  • 03Teste de Estabilidade
    Equipamento PrincipalEstufa/Incubadora
    DescriçãoExamina a vida útil dos medicamentos sob diferentes temperaturas e níveis de humidade.
  • 04Teste de Conteúdo de Componentes
    Equipamento PrincipalTitulador/Espectrofotómetro.
    DescriçãoDetermina o conteúdo e os níveis de impurezas do ingrediente ativo principal (API).
  • 05Preparação de Amostras
    Equipamento PrincipalDigestor/Misturador de micro-ondas.
    DescriçãoDigestão rápida de amostras de matriz complexa (para deteção de elementos metálicos)
  • 06Pré-tratamento de Purificação
    Equipamento PrincipalSistema de água pura/Evaporador rotativo
    DescriçãoFornece água ultrapura necessária para instrumentos de precisão, como HPLC; pré-concentração de amostras.

Casos de Clientes

  • Sistema de Dissolução para Avaliação da Consistência de Medicamentos Genéricos

    AplicaçãoSimula o ambiente in vivo para determinar a taxa de libertação do fármaco, garantindo que a eficácia do fármaco genérico é consistente com a do fármaco original, testada utilizando um aparelho de dissolução padrão USP/CP.
    Equipamento PrincipalAparelho de dissolução + bomba de diafragma + filtro + espectrofotómetro

  • Sistema de Teste de Dureza de Comprimidos

    AplicaçãoMede de forma rápida e automática a dureza, friabilidade e espessura de comprimidos para avaliar a qualidade da formulação.
    Equipamento PrincipalDurómetro de comprimidos + testador de friabilidade de comprimidos

  • Sistema de Teste de Estabilidade de Medicamentos

    AplicaçãoExamina o prazo de validade e a estabilidade físico-química dos medicamentos sob diferentes temperaturas e níveis de humidade.
    Equipamento PrincipalIncubadora + estufa de secagem + limpador ultrassónico

  • Sistema automatizado para a determinação do conteúdo físico-químico dos medicamentos (titulação de pH/potencial/análise de conteúdo)

    AplicaçãoDetermina o valor de pH e o conteúdo de medicamentos (como APIs) utilizando um titulador e espectrofotómetro automatizados.
    Equipamento PrincipalTitulador + Espectrofotómetro + Sistema de água pura